东莞包装机械为您简单介绍一下粉针剂的包装生产工艺,以便您更好地了解咱们日常生病时所使用药品‘来历’。
(1)粉针剂玻璃瓶的清洗、灭菌和干燥 根据《药品生产质量管理规范要求》,粉针剂玻璃瓶必须达到玻璃瓶洁净度要求。经过清洗或超声波清洗、用纯水清洗及最后一次用孔径0.45um滤膜滤过的注射用水冲洗,同时洁净的玻璃瓶在经过4h内灭菌和干燥,使玻璃瓶达
到洁净、无菌、干燥、无热源。粉针剂玻璃瓶的清洗、灭菌和干燥分别在专用的清洗设备和灭菌干燥设备中进行。
(2)粉剂的充填及盖胶塞 采用容积定量方式,按规定粉剂的剂量,通过装粉机构等量地将粉剂分装在玻璃瓶内,并在同一洁净等级环境下将经过清洗、灭菌、干燥的洁净胶塞盖在瓶口上。此过程在专用的分装机上完成。
(3)轧封铝盖 这一过程就是在玻璃瓶装粉盖胶塞后,将铝盖严密地包封在瓶口上,保证瓶内的密封,防止药品受潮、变质。
(4)半成品检查 粉针剂生产,在玻璃瓶轧封铝盖后,为保证粉针剂质量,在这一阶段要进行一次过程检验,其方式是日测,主要检查玻璃瓶有无破损、裂纹,瓶口是否盖好胶塞,铝盖是否包封完好,瓶内药粉剂量是否准确,瓶内有无异物。
(5)粘贴标签 将带有药品名称、药量、用法、生产批号、有效期、批准文号、生产厂以及特定标识字样的标签牢固、规整的粘贴在玻璃瓶瓶身上。经过检查的产品就是成品。
(6)装盒与装箱 粉针剂制成成品后,为方便储运、销售及使用,经过检查,以10瓶、20瓶或50瓶为一级装在纸盒里并加封.再装入纸箱。
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